Kompetencer
LEDELSESSYSTEMER (ISO).
Opbygning og vedligehold af ledelsessystemer efter ISO standarderne
- 9001 (kvalitet),
- 14001 (miljø),
- 13485 (medicinsk udstyr)
- BRC iop (fødevare emballage).
Virksomheder som skal i gang med en certificering :
Få hjælp til at forstå kravene i standarderne, eksempler og sparring. Ekstra ressourcer i en periode, hjælp til at skrive og kortlægge. Kom hurtigere gennem processen. Ram rigtigt første gang.
Virksomheder som er certificeret :
Hjælp til vedligehold, nye input, sparring , - er procedure og instruktioner ikke opdateret i et stykke tid, - mangler der at blive afholdt intern audit, ønsker i nye ideer til opstilling af mål og handeplaner, skal der ændres i proces flow, eller ny standard "ligges" oveni, GAB analyse - hvad mangler for at opfylde kravene.
Masser af muligheder !
MEDICINSK UDSTYR.
CE mærkning af medicinsk udstyr.
Hjælp til enkelt opgaver, eller hele vejen fra A til Z .
- klassificering
- technical file
- klinisk evaluering
- risikoanalyse
CE mærkning af medicinsk udstyr kan være lidt af en omstændig proces, kom hurtigere gennem processen. Rådgivning og sparring, tolkning og "oversættelse" af til tider ikke let forståeligt sprog.
AUDIT
Gennemførelse af intern audit og leverandør aduit. Vælg forskellige vinkler / metoder.
- overensstemmelses audit
- proces audit
- LEAN audit
- risiko baseret audit
- hygiejen audit
- miljøaudit
Der udarbejdes auditrapport, evt. afvigelses rapporter og forbedringsforslag.
Nye øjne, input, kompetencer, ressourcer, ingen konflikter med at auditere eget arbejde, eller person konflikter i forhold til andre afdelinger.
Bestil audit og få lagt en plan med datoer og områder.
VIDENS ARBEJDE DIVERSE.
- Tolkning og sparring
- Risiko analyse (HACCP og FMEA)
- Miljøkortlægning
- Grønt regnskab
- lovgivnings opdatering miljø
- proceskortlægning
- værdistrøms kortlægning
Kontakt mig for aftale om en enkelt opgave, eller Fast tilknytning x timer pr uge eller fast aftale om bestemte dage hen over året.
Tidligere og nuværende ansættelser
Konsulent - Kvalitet og miljø ledelsessystemer
Kvalitetskoordinator
Kvalitets tekniker